โรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลเป็นโรคเรื้อรังของลำไส้ใหญ่ ยาใหม่ที่มีประสิทธิภาพในการรักษาอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล สล็อต การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็น ยาตัวใหม่ซึ่งทำการศึกษาโดย Amsterdam UMC ร่วมกับเพื่อนร่วมงานทั่วโลก มีประสิทธิผลในการรักษาอาการลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผล ด้วยการทดลองทางคลินิกที่แสดงให้เห็นถึงอัตราการหายโรคที่เพิ่มขึ้นเป็นสองเท่าถึง 50% ในบางกลุ่ม ผลการทดลองทางคลินิกนี้ได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร New England Journal of Medicine

ทั่วโลก เป็นที่คาดกันว่าหลายล้านคนต้องมีชีวิตอยู่กับโรคลำไส้ใหญ่อักเสบชนิดเป็นแผล ซึ่งเป็นภาวะที่แพร่ระบาดมากขึ้นเรื่อยๆ Geert D"Haens ผู้เขียนนำและศาสตราจารย์ด้านระบบทางเดินอาหารแห่ง Amsterdam UMC กล่าวว่า "ยังมีความต้องการสูงที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสำหรับการรักษาโรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลอย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ ยาใหม่นี้ตอบสนองความต้องการนี้สำหรับสัดส่วนที่สำคัญของผู้ป่วย"

โรคลำไส้ใหญ่บวมเป็นแผลเป็นโรคเรื้อรังของลำไส้ใหญ่ ผู้ป่วยมีอาการถ่ายเป็นเลือดปวดท้องโลหิตจาง และอ่อนเพลีย ผู้ป่วยจำนวนมากมีคุณภาพชีวิตที่แย่ลงและการรักษาในปัจจุบันไม่สามารถควบคุมโรคได้เสมอไป ในกรณีดังกล่าว ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการผ่าตัด (colectomy) โดยเปิดปากหรือสร้างถุง การอักเสบเรื้อรังของลำไส้ใหญ่ยังสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของมะเร็งอีกด้วย 918kiss

นักวิจัยระบุว่า Interleukin-23 เป็นโปรตีนที่สำคัญมากในการกระตุ้นและรักษาการอักเสบของลำไส้ ทั้งในโรคโครห์นและลำไส้ใหญ่อักเสบเป็นแผล และในโรคผิวหนังเรื้อรังสะเก็ดเงิน ก่อนหน้านี้มีการแสดงว่าการปิดกั้น interleukin-23 ด้วยแอนติบอดีเพื่อการรักษาที่จำเพาะนั้นมีประสิทธิภาพสูงสำหรับผู้ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินและโรคโครห์น มิริกิซูแมบเป็นแอนติบอดีตัวแรกที่ได้รับการทดสอบสำหรับโรคลำไส้ใหญ่อักเสบชนิดเป็นแผล

การทดลองทางคลินิก

ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา นักวิจัยกลุ่มใหญ่จากทั่วโลกได้ทำการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 สองครั้งเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยามิริกิซูแมบในผู้ป่วยผู้ใหญ่ 1,281 รายที่เป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบชนิดเป็นแผลที่มีอาการอักเสบปานกลางถึงรุนแรง สำหรับการเปรียบเทียบ "กลุ่มควบคุม" ของผู้ป่วยโรคลำไส้ใหญ่อักเสบชนิดเป็นแผลที่เปรียบเทียบกันไม่ได้รับการรักษาด้วยยามิริกิซูแมบแต่ได้รับยาหลอก ผู้ป่วยได้รับมิริกิซูแมบหรือยาหลอก 300 มก. (ในอัตราส่วน 3:1) ผ่านทางการฉีดทุก 4 สัปดาห์เป็นเวลา 12 สัปดาห์ (การศึกษา LUCENT-1) หากผู้ป่วยตอบสนองต่อยามิริกิซูแมบใน 12 สัปดาห์นี้ (544 รายจากผู้ป่วย 1281 ราย) พวกเขาจะดำเนินการต่อในการศึกษา LUCENT-2 โดยได้รับยามิริกิซูแมบหรือยาหลอก 200 มก. (ในอัตราส่วน 2:1) ผ่านการฉีดทุก 4 สัปดาห์เป็นเวลา 40 สัปดาห์เพิ่มเติม .

ผลข้างเคียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลย

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยา mirikizumab มีแนวโน้มที่จะได้รับการบรรเทาอาการทางคลินิกเมื่อสิ้นสุด LUCENT-1 และ LUCENT-2 มากกว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก (LUCENT-1 24.2% เทียบกับ 13.3% และ LUCENT-2 49.9% เทียบกับ 25.1%) . ผู้ป่วยที่ได้รับยามิริกิซูแมบยังมีการตอบสนองทางคลินิกที่สูงขึ้น การทุเลาจากการส่องกล้อง และความเร่งรีบในการขับถ่ายน้อยลง น่าสนใจ การรักษาด้วยมิริกิซูแมบนั้นปลอดภัยมาก เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ไม่เกิดขึ้นกับ mirikizumab มากกว่าการรักษาด้วยยาหลอก