ในกลุ่มอาการทางเดินหายใจเฉียบพลันรุนแรง โคโรนาไวรัส 2 (SARS-CoV-2) ซึ่งติดเชื้อในผู้ป่วยนอกที่มีความเสี่ยงสูงการศึกษานี้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินว่าการรักษาด้วยยา nirmatrelvir/ritonavir ช่วยลดความเสี่ยงของโรคติดเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (COVID-19) ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาตัวในโรงพยาบาลหรือไม่ บาคาร่า

การศึกษาก่อนหน้านี้ เช่น การทดลอง EPIC-HR ที่มีชื่อเสียง ได้พิสูจน์แล้วว่าการรวมกันของ nirmatrelvir/ritonavir ให้ประโยชน์แก่ผู้ป่วยนอกที่ไม่ได้เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล แม้ในช่วงยุคที่โดดเด่นของความกังวล (VOC) ที่ร้ายแรงที่สุดของ SARS-CoV-2, Delta ผู้เข้าร่วมการทดลองทั้งหมดไม่ได้รับการฉีดวัคซีนและได้รับยาภายในห้าวันหลังจากเริ่มแสดงอาการหรือได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคโควิด-19 ซึ่งช่วยลดความเสี่ยงของการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตลง 89%หลังจากการเกิดขึ้นของ Omicron ในปลายปี 2021 ผู้ติดเชื้อ COVID-19 เพิ่มขึ้นทั่วโลก แม้แต่ในกลุ่มประชากรที่ได้รับวัคซีนสูงและมีภูมิคุ้มกันที่มีอยู่แล้ว

ในช่วงที่ Omicron BA.2 และ BA.4/5 พุ่งสูงขึ้นในสภาพแวดล้อมจริง เช่น ในจังหวัดควิเบกของแคนาดาโดยเฉพาะอย่างยิ่ง พวกเขาใช้แบบจำลองการถดถอยปัวซองเพื่อประเมินความเสี่ยงสัมพัทธ์ของการรักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับโควิด-19 ภายใน 30 วันนับจากวันที่จัดทำดัชนีการศึกษา ซึ่งแตกต่างกันไปสำหรับสองกลุ่มเป็นวันที่มีการสั่งจ่ายยา nirmatrelvir/ritonavir ครั้งแรกสำหรับกลุ่มการรักษาและการทดสอบ COVID-19 เป็นบวกครั้งแรกสำหรับกลุ่มควบคุม

การตรวจชิ้นเนื้อในลมหายใจ คู่มือฉบับสมบูรณ์ eBook บทนำ เกี่ยวกับการตรวจชิ้นเนื้อในลมหายใจ รวมถึงตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ เทคโนโลยี การใช้งาน และกรณีศึกษา

พวกเขาใช้ฐานข้อมูลการบริหารทางคลินิกของควิเบกเพื่อคัดเลือกกลุ่มการศึกษาสองกลุ่ม ผู้ป่วยนอกที่มี COVID-19 (กลุ่มการรักษา) และบุคคลที่ตรงกับคะแนนความชอบ (กลุ่มควบคุม) เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพของในสองกลุ่ม บุคคลในกลุ่มการรักษาได้รับยาในการศึกษาอย่างน้อยหนึ่งขนานในระหว่างการศึกษา ในขณะที่กลุ่มควบคุมไม่ได้รับยาตัวแปรที่ทำการศึกษาประกอบด้วยลักษณะทางสังคมและประชากร เช่น อายุ เพศ สถานะการฉีดวัคซีนโควิด-19 จำนวนโดสวัคซีน และเวลาตั้งแต่โดสวัคซีนครั้งสุดท้าย เป็นต้น ทีมยังได้บันทึกภาวะสุขภาพ 226 รายการสำหรับผู้เข้าร่วมการศึกษาแต่ละคนโดยใช้การจำแนกประเภทแบบผสมตามกรณีตามวิธีการจัดกลุ่มประชากร (POP Grouper) บาคาร่า 888

สุดท้าย พวกเขาคำนวณจำนวนที่จำเป็นในการรักษา (NNT) ด้วยช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI) โดยใช้ข้อมูลการรักษาในโรงพยาบาลแบบดิบ ในการวิเคราะห์ความไวโดยใช้แบบจำลองการถดถอยพหุตัวแปร ทีมพิจารณาการรักษาในโรงพยาบาลซึ่งสาเหตุหลักคือโควิด-19 และการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับโควิด-19 เป็นผลลัพธ์

ผลลัพธ์การวิเคราะห์การศึกษาครอบคลุมผู้ป่วยนอก 16,601 และ 242,341 รายในกลุ่มการรักษาและกลุ่มควบคุม การติดตามผลของผู้ป่วยนอกแต่ละรายจะดำเนินต่อไปจนถึงวันที่ 14 พฤศจิกายน 2565 กล่าวคือ เป็นเวลาอย่างน้อย 30 วันจากผู้ป่วยนอก 16,601 รายที่ได้รับการรักษาด้วยยา nirmatrelvir/ritonavir 57% เป็นสตรี 67% มีอายุ≥60 ปี และ 73% มีภาวะสุขภาพอย่างน้อยหนึ่งอย่าง เช่น ภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่อง มะเร็ง ซึ่งเพิ่มความเสี่ยงของภาวะแทรกซ้อนในที่สุด ผู้รับยา 2.1% เข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล และอัตราการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลสูงที่สุดในผู้ป่วยนอกที่มีอายุมาก

ในระหว่างการศึกษา Omicron BA.2 และสายย่อย BA.4/5 มีความโดดเด่นในจังหวัดควิเบก อย่างไรก็ตาม การรักษาด้วยยา nirmatrelvir/ritonavir ช่วยลดความเสี่ยงของการรักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับ COVID-19 ในผู้ป่วยนอกที่มีความเสี่ยงสูงในการดำเนินโรครุนแรง โดยไม่คำนึงถึงสถานะการฉีดวัคซีนของพวกเขาน่าประหลาดใจที่การบำบัดนี้มีประโยชน์มากกว่าสำหรับผู้ที่ได้รับวัคซีนหลักไม่ครบถ้วนเมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับวัคซีนหลักครบถ้วน {อัตราส่วนความเสี่ยง (RR) 0.04 [95%CI], NNT=8 เทียบกับ RR: 0.93 [95%CI] }น่ายินดีที่ได้ผลกับบุคคลที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องอย่างรุนแรง (RR: 0.66 [95%CI], NNT=16) โดยไม่คำนึงถึงช่วงเวลาการให้วัคซีนและผู้สูงอายุที่มีอายุ 70 ​​ปีขึ้นไป (RR: 0.50 [95%CI], NNT=10)

อย่างไรก็ตาม ระยะเวลาตั้งแต่การให้วัคซีนถือเป็นข้อพิจารณาที่สำคัญสำหรับผู้ป่วยนอกรายอื่นที่มีความเสี่ยงสูง โดยเน้นย้ำถึงความจำเป็นในการรับวัคซีนป้องกันโควิด-19 ให้ทันท่วงทีเมื่อเปรียบเทียบกับการศึกษานี้ ผลลัพธ์ ประสิทธิภาพที่สังเกตได้สำหรับการรักษาด้วยยา nirmatrelvir/ritonavir ในผู้ป่วยนอกที่ไม่ได้รับวัคซีนหลักสูงกว่าเล็กน้อยในการทดลอง EPIC-HR (RR 69% เทียบกับ 89%)

ตามที่ผู้เขียนระบุ สาเหตุของความคลาดเคลื่อนนี้เกิดจากประชากรในการศึกษา การออกแบบการศึกษา และสายพันธุ์ของ SARS-CoV-2 ที่แตกต่างกันในการศึกษาทั้งสอง โดยเฉพาะอย่างยิ่ง การศึกษานี้มีตัวแทนที่สูงขึ้นของผู้สูงอายุและบุคคลที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องอย่างรุนแรง

ข้อสรุปโดยสรุป ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วยยา nirmatrelvir/ritonavir ช่วยลดการรักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับ COVID-19 ได้อย่างมากในยุคที่ Omicron เด่นในสภาพแวดล้อมจริง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยนอกที่มีความเสี่ยงสูงที่ติดเชื้อ ที่สำคัญกว่านั้น ผลการศึกษาชี้ให้เห็นว่าสถานะการฉีดวัคซีนที่ทันสมัย ​​เช่น การได้รับการฉีดกระตุ้นเมื่ออายุ 6 เดือน ยังคงเป็นวิธีการที่มีประสิทธิภาพในการป้องกันการเจ็บป่วยที่รุนแรง